Copyright © 2017 Оптимум консулт ЕООД
- Начало/
- Административни услуги/
- Услуги предоставяни от централни администрации/
- Изпълнителна агенция по лекарствата
Изпълнителна агенция по лекарствата
- Издаване на разрешение за клинично изпитване на лекарствен продукт
- Издаване на разрешение за търговия на едро с лекарствени продукти
- Справка за получени в Изпълнителна агенция по лекарствата съобщения за нежелани лекарствени реакции за лекарствен продукт
- Издаване на одобрение за съществена промяна в клинично изпитване на лекарствен продукт
- Вписване в Регистъра на лицата, осъществяващи посредничество в областта на лекаствените продукти на територията на РБългария
- Издаване на разрешение за употреба на лекарствен продукт по децентрализирана процедура
- Съгласуване на дарения на лекарствени продукти
- Вписване на промени в регистъра на търговци на едро с медицински изделия
- Издаване на разрешение за внос на лекарствени продукти и на лекарствени продукти, предназначени за клинично изпитване
- Издаване на разрешение за разширяване на обхвата на издадено разрешение за употреба на лекарствен продукт
- Издаване на разрешение за паралелен внос на лекарствен продукт
- Подновяване на разрешение за употреба на лекарствен продукт
- Приемане на промяна тип ІА в разрешение за употреба на лекарствен продукт
- Издаване на разрешение за търговия на дребно с лекарствени продукти в аптека
- Справка регистрационен статус на лекарствен продукт
- Издаване на уведомление за пускане на пазара в страната на партида лекарствен продукт, получен от човешка кръв или човешка плазма
- Издаване на разрешение за употреба на лекарствен продукт по процедура по взаимно признаване
- Издаване на допълнение за съществена промяна към разрешение за провеждане на клинично изпитване на медицинско изделие
- Издаване на промяна в разрешение за търговия на едро с лекарствени продукти
- Издаване на разрешение за преработване и използване за други цели на лекарства
- Подновяване на удостоверение за регистрация на лекарствен продукт
- Издаване на промяна в разрешение за производство на лекарствени продукти и на лекарствени продукти, предназначени за клинично изпитване
- Одобряване на клинично изпитване на лекарствен продукт
- Издаване на удостоверение за регистрация на традиционен растителен лекарствен продукт
- Издаване на разрешение за провеждане на клинично изпитване на медицинско изделие
- Издаване на удостоверение за търговия на едро с лекарствени продукти
- Издаване на разрешение за производство на лекарствени продукти и на лекарствени продукти, предназначени за клинично изпитване
- Регистрация на медицински изделия
- Вписване на данни в електронен списък за медицинските изделия, които могат да бъдат заплащани с обществени средства
- Издаване на сертификат за лекарствен продукт съгласно сертификационната схема на Световната здравна организаця
- Издаване на разрешение за съществена промяна в клинично изпитване на лекарствен продукт
- Издаване на разрешение за употреба на лекарствен продукт по национална процедура
- Издаване на удостоверение за регистрация на хомеопатичен лекарствен продукт
- Издаване на разрешение за търговия на едро с медицински изделия
- Издаване на промяна в разрешение за търговия на едро с медицински изделия
- Издаване на разрешение за реклама на лекарствени продукти
- Консултиране на инвестиционни проекти за строителство на нови и/ или преустройство на съществуващи обекти, свързани с производството на лекарствени продукти съобразно правилата на Добрата производствена практика
- Одобряване на неинтервенционално проучване на лекарствен продукт
- Издаване на промени в разрешение за търговия на дребно с лекарствени продукти в аптека
- Вписване в регистър на търговци на едро с медицински изделия
- Регистрация на производител, вносител и/или търговец на едро с активни вещества
- Издаване на уведомление за пускане на пазара в страната на партида ваксина или имунологичен лекарствен продукт, предназначен за имунизация
- Издаване на Сертификат за Добра дистрибуторска практика на лекарствени продукти
- Одобряване на промяна тип II в разрешение за употреба на лекарствен продукт
- Издаване на разрешение за промяна тип ІІ в разрешение за употреба на лекарствен продукт
- Издаване на промяна в разрешение за внос на лекарствени продукти и на лекарствени продукти, предназначени за клинично изпитване
- Издаване на сертификат за освобождаване на партида на ваксина или на имунологичен лекарствен продукт, предназначени за имунизация
- Издаване на сертификат за освобождаване на партида от лекарствен продукт, получен от човешка кръв или човешка плазма
- Издаване на одобрение за съществена промяна в неинтервенционално проучване
- Издаване на разрешение за прехвърляне на права върху издадено разрешение за употреба на лекарствен продукт
- Одобряване на промяна тип ІБ в разрешение за употреба на лекарствен продукт
- Издаване на сертификат за Добра производствена практика